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1. 单位名称;
2. 联系地址,邮政编码,联系电话;
3. 不良事件/反应情况(事件主要表现、患者用药信息、发生日期、时间后果、时间陈述、事件报告人联系方式);
4. 涉及产品情况(产品名称,注册证号,生产企业,型号规格,产品批号)